哈西奈德原料药液相色谱法

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中文名称:哈西奈德
中文同义词:氯氟舒松;氯氟松;16a,17-[(1-甲基亚乙基)双氧]-11b-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮;哈西奈德;氯氟舒松/氯氟松;氯氟舒松/氯氟松/哈西奈德;哈西奈德溶液,100PPM

哈西奈德原料药液相色谱法

英文名称:Halcinonide
英文同义词:20-dione,21-chloro-9-fluoro-11-beta,16-alpha,17-trihydroxy-pregn-4-ene-cyc;halciderm;halcimat;halcort;halog;lic16,17-acetalwithacetone;(11b,16a)-21-chloro-9-fluoro-11-hydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-pregn-4-ene-3,20-dione;HALCINONIDE
CAS号:3093-35-4
分子式:C24H32ClFO5
分子量:454.96
规格 软膏剂、乳膏剂、溶液剂：0.1%。

【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(70：30)为流动相；检测波长为240nm。取哈西奈德，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，取25ml，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，摇匀，加热回流1小时，放冷，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至中性，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5ml,置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取lOμl注入液相色谱仪，调节流速使哈西奈德峰的保留时间约为12分钟；哈西奈德峰与降解产物峰(相对保留时间约为1.1)的分离度应大于1.7。测定法取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

哈西奈德原料药液相色谱法