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氟马西尼原料药
阅读:676 发布时间:2018-2-26氟马西尼原料药
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中文同义词:福马西尼;氟马泽尼;氟马西林
英文名称:Flumazenil
CAS号:78755-81-4
分子式:C15H14FN3O3
分子量:303.29
熔点:20l~203℃
有关物质 取本品,加流动相分别制成每1ml中含1.Omg的供试品溶液和每1ml中含10μg的对照溶液。照液相色谱法(通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃(80:13:7)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。
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