详细介绍
盐酸萘替芬
Naftifine Hydrochloride
盐酸萘替芬原料药(附检测方法)
C21H21N•HCl 323.88 CAS号:65473-14-5
按干燥品计算,含C21H21N•HCl不得少于99.0%。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有zui大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。(3)本品的甲醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为175〜180℃。
如果对原料药或者液相色谱检测方法有需求,请点击盐酸萘替芬原料药(附检测方法)我!
本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法,欢迎各位老师指导垂询!
【检査】有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2ml)-甲醇(30:70)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOμl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/U相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
【类别】抗真菌药。
【制剂】(1)盐酸萘替芬软膏(2)盐酸萘替芬溶液