无菌隔离器(组合式)，几乎适用于无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。
 

　　下面小编简单介绍一下无菌隔离器具有哪些性能特点，如下所示：
 

　　1. 系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门，可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒，过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力；
 

　　2. 系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量，并带有失压报警功能；
 

　　3. 可通过多种方式，例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等，实现物品的安全进出；
 

　　4. 隔离器内可安装内置电源，也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头，用于进水与进气；
 

　　5. 使用手套进行操作，手套可选加厚抗破损或薄式高手感型；
 

　　6. 10寸触摸屏控制，符合2010版GMP 计算机系统验证要求；
 

　　7. 选用H14级高效过滤器，通过PAO扫描检漏测试；
 

　　8.不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，内部环境为动态* 。