丁溴东莨菪碱原料药厂家

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丁溴东莨菪碱

中文同义词:丁溴酸东莨菪碱;丁溴东莨菪碱;天仙子碱溴氢酸盐;丁溴东菪莨碱;解痉灵;溴丁东莨菪碱;丁溴东莨菪碱杂质
英文名称:Scopolamine butylbromide
英文同义词:BUTYLMIN;HYOSCINE BUTYLBROMIDE;HYOSCINE N-BUTYL BROMIDE;SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDUM;
丁溴东莨菪碱CAS号:149-64-4
分子式:C21H30BrNO4
分子量:440.37
丁溴东莨菪碱EINECS号:205-744-1
性质:丁溴东莨菪碱为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。丁溴东莨菪碱水中易溶，在乙醇中略溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-18°至-20°。
鉴别:（1）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、257nm与264nm的波长处有zui大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集21图）*。 （3）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录 Ⅲ）。 （4）本品的水溶液显漠化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查：酸度 取本品，加水制成每1ml中含o.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H）．PH值应为5.5-6.5。 溶液的澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清。 莨菪碱及有关物质 取本品，用流动相溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，精密称定，用流动相制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，0.004%磷酸溶液-乙腈（50:50）配制的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相，检测波长为210nm，理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000．丁溴东莨菪碱峰与氢溴酸东莨菪碱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，如有与氢溴酸东莨菪碱峰保留时间相应的色谱峰，其峰面面不得大于对照品溶液主峰面积0.4%）。各杂质峰（除去溶剂峰附近的溴高子峰）面积的和不得大于对照品溶液主峰面的2倍。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。
含量测定:取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g，精密林定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时微温使溶解）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（O.1mol/L）相当于44.04mg的C21H3LBrNO4。
贮藏:遮光，密封保存。
作用:丁溴东莨菪碱用于治疗各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。丁溴东莨菪碱也可用于子宫痉挛。用于胃、十二指肠、结肠的纤维内镜检查的术前准备，以减少肠道蠕动。丁溴东莨菪碱也可以用于内镜逆行胰胆管造影，以抑制术前或术中的肠道蠕动。丁溴东莨菪碱同时也可以用于胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描，以减少或抑制肠道蠕动。

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