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3月6日，礼来制药宣布CDK4 & 6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。这意味着，中国市场有了被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。

　　此前的2021年12月，国家药监局批准阿贝西利片上市，用于联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者辅助治疗。（注：Ki-67是免疫组化检查的项目，其高低表示着肿瘤生长速度的快慢。）

而在更早的2020年12月，国家药监局批准阿贝西利片用于治疗HR阳性, HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌后。彼时，礼来的阿贝西利片成为继辉瑞哌柏西利（商品名:爱博新，2018年8月获批）后国内第二款CDK4/6抑制剂。由此可见，一年之后，礼来阿贝西利片在早期乳腺癌适应症方面，走在了辉瑞之前。

乳腺癌已成为全球发病率第一的癌症，根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例的17.1% 。据估计，90%的乳腺癌确诊在早期 。其中最常见的亚型为

HR+, HER2-型，约占乳腺癌患者总数的70% 。内分泌治疗是HR+，HER2-早期乳腺癌患者的标准辅助治疗方案，但仍有20%患者会出现复发转移 ，具有高危临床和/或病理学特征的患者复发风险更高，需要新的治疗方案进一步降低复发风险 。

作为一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂，唯择®（阿贝西利片）是批准用于HR+, HER2-伴有淋巴结阳性、高复发风险、Ki-67≥20%早期乳腺癌高危患者CDK4 & 6抑制剂 。唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗可以显著降低该类高危患者的复发和远处转移风险 ，获得国内外一致推荐。唯择®（阿贝西利片）新适应症在中国上市后，将开启HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代，为广大早期乳腺癌患者带来更多治愈的希望。