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无菌连接具有明显的优势
发布时间：2019/7/29
无菌连接具有明显的优势
无菌连接有一个连接件，连接件制有通道状的槽，槽被一个可刺穿的薄膜封闭，可刺穿的薄膜设计为可覆盖连接件通道状槽的薄片，薄片焊在可与袋的薄膜焊接的连接件的下侧上，设计为断裂部分的护盖封闭连接件的通道状槽，此连接器高度可靠地防止容器的内盛物被细菌感染、易于操作和可经济地大量生产。
无菌连接技术在制药行业生产中已经得到了广泛的应用，在疫苗生产企业中也出现了许多种类及连接方法，大多疫苗生产企业都采用无菌连接技术来满足其工艺要求。无菌连接的关键在于，连接过程不受外界环境及因素的影响，杜绝污染与交叉污染风险，使用简单、快捷的连接方法，确保在*密闭的条件下完成可靠的连接。
在制药行业中，大多数企业都是采一次性无菌连接产品，一次性无菌连接产品它可以满足无菌连接要求，但它是一次性产品，不可重复进行CIP（在线清洗）和SIP（在线灭菌）等操作，使得生产成本明显提高。半成品合并的无菌连接技术是利用无菌管道焊接机将病毒收集液桶和半成品合并罐的管道一端进行焊接， 另一端使用干式接头与半成品合并罐进行连接，整个连接过程操作简单，过程中在*密闭的条件下进行，满足了所有工艺要求。
无菌连接无漏设计，有效防止物料泄露，杜绝交叉污染，内件少且配置简单，*，内壁光滑，压降小，确保了流量更大，易于操作，简单地旋转手柄用于连接和开启关闭阀门，可在非无菌环境条件下轻松完成无菌连接，连接后的管路内部不暴露（无管路开口产生），对环境、设备、操作人员无任何风险。
在满足无菌连接的必要条件下，操作过程也要简便、快捷，半成品合并无菌连接技术的操作简单，操作核心部分可以在60-90分钟之内全部完成，大大降低了因无菌连接过程时间过长对制品质量产生影响的机率，从而确保了制品的均一性和稳定性。
半成品合并无菌连接技术是成熟的，但是再成熟的技术也会存在着一些缺憾，在实际生产中发现，半成品合并无菌连接过程中的管道过长，转接头也较多，这样就造成了对管道离线灭菌效果及清洗效果要求更加严格。