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无菌传输的使用说明
发布时间：2020/6/17
无菌传输端口为安全传输组件、液体和粉末提供可靠和易于使用的解决方案，在完成传输的同时能够保持隔离器和洁净室等关键区域的完整性，是为实现不同洁净级别区域之间液体的传输而设计的。
该系统由一个外部端口、一个内部端口及一次性使用的连接装置组成，为了简化生产工艺中的液体传输，系统的主要应用如下：洁净区到隔离器或层流保护系统(RABS)间的传输；洁净区之间的传输，一次性使用的连接头可以进行高压蒸汽灭菌或γ射线灭菌，既可以与传统容器配套使用也可以与一次性使用液体处理技术结合使用。
一次性使用连接头打开后可以重复使用5次，可以多次传输不同体积的液体而无需对系统进行反复灭菌。如果灌装过程因故中断，连接头可以使料液安全储存以便后续使用，连接头广泛适用于生物制药生产程中多种严格要求无菌的应用，需要注意的是将刀片白色标记向下，插入规定位置。将保护罩盖紧，按确认按钮，设备将自动执行焊接程序，全过程自动完成，焊接过程结束后保护罩会自动弹开。
无菌传输可在非无菌环境条件下轻松完成无菌连接，连接后的管路内部不暴露（无管路开口产生），对环境、设备、操作人员无任何风险，实现了无热原、无菌连接，杜绝了污染和交叉污染的可能。
无菌传递窗用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入洁净关键区域带入细菌污染，可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，如：包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。无菌药品生产过程中，降低或避免微生物污染，将物料（如产品、包装材料、容器等）安全送入无菌生产区域是具挑战性的操作之一，如果进入无菌生产区域的物料外表面并非无菌，将导致复杂严格的人员进入程序及无菌生产核心区域的环境控制等要求变得毫无意义。