【网络讲座】终端制剂过程中一次性工艺解决方案及风险评估方法
一次性使用技术具有降低交叉污染、高度灵活、缩短生产批次间隔时间等诸多优点,由此备受市场喜爱。在终端灌装工艺步骤,越来越多的制药企业也在选择使用一次性使用技术。那么,针对终端灌装步骤,如何设计出即保障灵活、节约成本又符合法规要求的一次性完整解决方案?
本期网络讲堂将以终端制剂过程中一次性工艺解决方案为切入点,结合风险评估方法,从用户需求、方案设计、技术参数以及产品质量要求等方面,多角度呈现一次性使用技术在终端制剂过程中的完整解决方案。
【讲师介绍】
刘国瑞
赛多利斯中国区一次性技术应用专家
长春生物制品研究所硕士,多年GMP车间工作经验。曾致力于生物制药工艺研究与开发。现主要负责一次性技术在上下游及终端制剂灌装等完整工艺流程中一次性技术的应用支持。近两年来尤其专注生物制药领域制剂灌装步骤中一次性工艺完整解决方案的研究及风险评估。
【讲座时间】
2018年9月18日 13:30-14:30
报名:关注赛多利斯生物工艺官微,对话框发送“网络讲座”,预约报名
【小贴士】
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关于赛多利斯斯泰帝
赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是生物制药行业设备和服务的供应商,为生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布的销售网络而享誉世界。