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| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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产品简介
详细介绍
使用一次性即插即用设置，无菌分装速度提高10倍
采用高效的分装解决方案将液体同时泵送至10袋中，最大限度地缩短分装时间。
Linkit® AX分装解决方案非常适合分装少量工艺液体——快速、均匀且批间重现性高。即插即用概念与即用型歧管设计相结合，最大限度地减少操作员的工作量和人为失误，实现以±5.1%的精度在10个袋之间连续分配液体。该解决方案旨在解决手动灌装和分装应用的难点，无需在大型复杂设备上进行大量投资。
Linkit® AX — 智能分装解决方案产品特点：
1、实现更高的通量
主轮毂的流通流体设计可实现快速填充性能
2、更加自动化，安心工作
QApp在灌装操作过程中为操作员提供指导，确保批间重复性。
3、简化分装操作
组装、紧凑且占地面积小的解决方案——无需处理庞大而复杂的传统歧管。
4、合规批记录实现无纸化
端到端可追溯性，符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。
简化分装
目前市场上没有像Linkit® AX这样的产品
分装是生物工艺中的一项常见任务，通常由人工完成，所有难点都与使用传统袋歧管有关：体积庞大、处理和操作困难且容易出现操作失误。
全自动分装系统需要大量的资本投资，更适合原液和制剂灌装应用。
Linkit® AX分装系统是一款同步分装解决方案，可提供±5.1%分配精度的快速分装，且不需要初始的高资本支出成本。
| 属性 | 传统袋歧管 | Linkit® AX | 自动分装系统 |
| CAPEX | 低 | 中 | 高 |
| 灌装 | 依次分装 | 同步分装 | 依次分装 |
| 设置 | 手动 | 即拆即用 | 手动 |
| 自动 | 非自动 | 半自动 | 全自动 |
| 操作员工作量 | 高 | 低 | 中低 |
| 50 L批次的分装时间 | 6 小时 | 30 分钟 | 1 - 2.5 小时 |
Linkit® AX分装系统由四个要素组成：
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Linkit® AX一次性组件
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灌装泵
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Cubis® II天平和QApp软件控制泵和灌装
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排气支架，用于正确定位排气系统和入口灌装管线
将Linkit® AX集成到您的工艺中
Linkit® AX一次性组件可根据工艺需求提供不同的配置。
主处理单元采用固定设计，但也有一些选项可供选择，进液口|出口可进行配置，以满足并轻松集成任何特定的工艺要求。
Linkit® AX
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赛多利斯提供一系列预先设计的Linkit® AX一次性组件。如果标准订单设计不符合工艺要求，可以通过我们广泛的组件库(CTO)或我们的设计专家（ETO）定制解决方案来满足工艺要求。
常见问题 - Linkit® AX分装解决方案
1、有哪些尺寸的袋？
500 mL和1000 mL Flexsafe® 2D袋
2、可以导出批记录吗？
可以，Cubis® II天平保存符合21 CFR第11部分的数字批次记录，可以轻松导出。
3、Linkit® AX可以连接多少个袋？
10个Flexsafe®工艺袋。
4、入口有哪些接头？
Opta®、Aseptiquik®和TPE管上的插头，但是如果您的工艺需要其他类型的连接，我们的设计专家可为您提供帮助
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| 确保符合cGMP指南Linkit® AX一次性组件根据适用的cGMP指南在ISO 7认证的洁净室中组装。每个系统均经过各种过程中质量检查，包括对主分配组件和Flexsafe®袋体进行100%目视检查和100%泄漏检测（压力衰减）。为了满足您的监管需求，可根据要求提供特定文档： | |
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