近日，浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量有害杂质。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。那么什么是药物杂质，杂质对照品又是干什么用的？

 

 

      杂质对照品专家心邀生物认为，药物中的杂质是指成品药中存在的没有疗效作用或影响成品药的稳定性，甚至对人体产生危害的物质。而杂质对照品，则是提纯后的杂质样本，能够为研发过程中的杂质定量分析提供检测标准。

 

 

      华海药业此次召回事件，已凸显出我国制药企业对药物质量和安全性方面进入一个新的阶段，国家对仿制药企业的支持政策以及一致性评价的稳步推进工作，都*地推进了药研行业的发展，包括原料药、杂质对照品。

 

    

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