口服液灌装机

6. 洗烘灌轧

本联动线由 KCL120 型立式超声波洗瓶机、KKASMR620-45型隧道式热风循环灭菌烘箱、

KAFV12西林瓶灌装加塞机、KGL10轧盖机组成，适合于1-100ml国标西林瓶可完成对药品生产中西林瓶瓶淋水、超声波清洗、冲水、冲气、

烘干灭菌、冷却、前充氮、灌装、后充氮、封口等工艺步骤的联动运行。联动线设计理念

*，结构合理，性能稳定，为药品的无菌生产提供设备技术保障，符合现行*药品生产

质量管理规范（GMP）的相关要求。

西林瓶液体灌装机是我公司开发研制的第三代产品，是制药厂生产无菌液体制剂的主要设备之一。本机为适应*GMP（2010版）规范要求，按照尽可能减少人机之间、机器与环境之间、机器灌装与加料之间的交叉污染的原则，采用了国际上的隔离技术（RABS），无菌物料转移对接技术（缓冲对接），本公司设计了此款高速液体灌装机，其主要结构形式为直线连续直接灌装，避免二次污染。从而满足制药企业无菌液体制剂生产的要求。

4.3 灌装加塞机工作原理特点

无菌西林瓶直线进入灌装区，由间歇双气缸定位，灌装 ，将无菌药液直接灌入瓶内，然后用卧式加胶塞机构将胶塞压到瓶口上。

上海新遂制药机械设备有限公司是一家专业从事制药包装机械的公司，主要针对灌装，水针，大剂量灌装生产线有多年设备生产制造经验，严格执行GMP标准，可满足广大客户的要求。上海新遂能够提供满足cGMP标准（美国FDA、欧盟EU GMP、WHO等）有竞争力的无菌注射剂整体解决方案和相关制药系统装备。