微球双入口乳化机

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影响乳化的因素有以下几种：

1、工艺配方。不同的工艺及配方，对硅油的乳化影响是非常大的，它决定了制备过程中各原料的占比、加入的先后顺序等。

2、乳化剂。不同的乳化机改变产品结构的程度以及对界面张力和形成乳状液所需要的能量的影响也是不一样的。

3、乳化设备。不同的乳化设备其结构设计不同、剪切力和转速不同从而*的影响其乳化效果。

 从设备角度分析影响分散乳化效果的因素

1、乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机，管线式乳化机乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。ZKE高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式。

2、乳化机的剪切速率。乳化设备核心参数就是剪切速率，一般情况下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，当然也需要根据具体物料工艺来定；ZKE乳化机通过皮带加速，转速zui低达9000rpm，是国内乳化机转速的3倍，zui高转速可达21,000rpm。

 3、处理时间。物料在腔体里面停留时间越长，相对应的分散乳化效果越好，处理次数越多，一般来说分散乳化效果越好。ZKE乳化机结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短。

 4、乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头，加工粗糙，而ZKE纳米均质乳化机采用三级乳化头，间隙更小，精密程度更高，乳化效果也会更好。 

简单介绍下O/W乳化法制备微球
大致过程：将药物溶于有机溶剂，制备成油相，将PVA等表面活性剂溶于水中制备成水相，然后将油相打入到水相中进行乳化（在均质、高速剪切或搅拌，超声、磁力搅拌等乳化），然后经过慢速搅拌（真空泵抽气，加压空气或氮气）等条件下，挥发有机溶剂固化微球，然后收集并洗涤微球，***后冻干！
 涉及的参数有：PLGA分子量，PLGA浓度，水相PVA浓度，理论载药量（药物与PLGA比例），油相水相比例，均质或高速搅拌的速度，制备温度等....
微球洗涤方法：过滤，离心.....
冻干：真空干燥，冷冻干燥....

 传统的乳化设备是批次式乳化机，油相和水相混合，再通过乳化机进行搅拌乳化，这时微球已大量生成，再减小微球颗粒就比较困难。太仓中新宝研发的双入口高剪切乳化机，油相或水相单独进料，并瞬间剪切乳化，使微球在生成的过程中颗粒就可以变小。

高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是***重要的。根据一些行业的特殊要求，太仓中新宝在KES2000的基础上又开发出KLC2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。

高剪切乳化机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相（液体、固体、气体）进入到另一互不相溶的连续相（通常是液体）的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，是物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用，形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，***终得到稳定的高品质产品。

微球双入口乳化机KLC2000系列设备型号表

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ZKE乳化机通过皮带加速，转速zui低达9000rpm，是国内乳化机转速的3倍，zui高转速可达21,000rpm。结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。依肯乳化机的工作头可以是单级，二级，三级，处理的物料范围更广，并且我们的转子定子结构符合流体力学的线性结构。在转动时流体是切线方向甩开。定-转子间间隙为0.2-0.4mm。在与国内乳化机具有相同转子的情况下zui大线速度V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S

V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

其作用力高达F=23/0.2X1000=115000 S-1

F=40/0.2/X1000=200000 S-1

乳化机的作用力是决定乳化和均质好坏程度重要因素，相当于是国内乳化机的4-5倍。依肯乳化机的流量为0-1000KG/H，具体流量需要依据选择的工作头而定。带有腔体夹套，可以进行加热或冷却，选用*DANFOSS变频器对速度进行调节。设备体积为适中464X250X320根据不同的工作头而定。设备的密封方式采用的是特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封。

在一般的情况下，我们的机械密封可以zui大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口zui大压力可以达到12-13 bar .

同时机械密封的使用寿命和以下因素有关，满足以下条件使得机械密封的使用寿命更长:

-      可允许的压力比率

-      充份的冷却和湿度

-      材料的合适搭配.

机械密封本身会产生磨损和破裂. 磨损的主要原因是:

-      压力差

-      温度

-      分散物料的腐蚀性

密封的材料

设备设计采用的是目前zui流行的分体设计，同时可以选择六种不同的模块头，实现多种功能，如三级乳化模块，超高速模块，批次粉液液混合模块，连续粉液混合模块。如果需要的话，也可以更换成胶体磨。