临沂口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程

临沂口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程

     当下，正值新型冠状病毒肆虐我们人类时，全力遏制新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延是时下*紧迫的任务，当前急需用于防控的物资包括医用防护服、医用口罩等，面临了短缺供应不足的严峻形势，一些企业纷纷扩产甚至转产，把目光转向医用口罩与防护服。*近公司也接到了很多企业关于口罩、防护服生产车间改造或新建的咨询电话。发现很多企业对于口罩、防护服的生产环境要求不是很明白。为此汇众达整理了口罩防护服车间净化生产要求的相关资讯，以供大家参考了解。

     医用口罩与防护服是属于二类医疗器械产品，其生产要求是相当严格的。生产前需取得食药监的批准许可，需取得GMP认证。车间一般是净化等级为十万级的无尘无菌洁净车间，对车间的选址、布局、工艺、环境均有严格的要求，需严格达到二类医疗器械生产的GMP认证。车间内应当有缓冲区，用于人员进出车间时的洗手、换鞋、更衣、清洁、消毒及原材料的出入控制。保证车间地面和工作台面卫生，有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。有符合GMP洁净要求的人流通道与物流通道等，有相关检测条件的无尘无菌实验室（微生物实验室，阳性对照室等）。

     临沂口罩防护服原材料供应洁净厂房扩建工程,需要重点说明：临时性口罩或防护服生产的无尘生产车间（洁净棚）肯定是达不到食药监对于*口罩或防护服生产企业所要求的GMP认证的洁净车间要求的。如需改为*生产企业则需重新规划设计与建设施工。