烟台医药工业洁净厂房规定之空气净化

烟台医药工业洁净厂房规定之空气净化

          药品生产环境的空气洁净度等级确定，除应符合规范地3.2.2的规定为，尚应符合下列要求：

1. 医药洁净室内有多种工序室，应根据生产工艺要求，采用相应的空气洁净度等级。在满足生产工艺要求的前提下，医药洁净室的气流流型宜采用工作区局部净化或全室空气净化，也可采用工作区局部净化和全室空气净化相结合的形式；医药洁净室内温度、湿度、压差、噪声等环境参数的控制，应符合本规范地3.2的规定。
2. 医药洁净室内的新鲜空气量，应取下列*大值：补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；室内没人新鲜空气量不应小于40M³/h。
3. 医药洁净室与周围的空间，应按工艺要求维持正压差或负压差。
4. 医药洁净室不应采用散热器采暖。
5. 医药洁净室内的空气检测和净化空调系统维护要求应付附录B的规定。
6. 医药洁净室内净化空调系统的验证，应符合附录C的规定。烟台医药工业洁净厂房规定之空气净化

7.      药品生产环境的空气洁净度等级确定，除应符合规范地3.2.2的规定为，尚应符合下列要求：

8. 医药洁净室内有多种工序室，应根据生产工艺要求，采用相应的空气洁净度等级。在满足生产工艺要求的前提下，医药洁净室的气流流型宜采用工作区局部净化或全室空气净化，也可采用工作区局部净化和全室空气净化相结合的形式；医药洁净室内温度、湿度、压差、噪声等环境参数的控制，应符合本规范地3.2的规定。
9. 医药洁净室内的新鲜空气量，应取下列*大值：补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；室内没人新鲜空气量不应小于40M³/h。
10. 医药洁净室与周围的空间，应按工艺要求维持正压差或负压差。
11. 医药洁净室不应采用散热器采暖。
12. 医药洁净室内的空气检测和净化空调系统维护要求应付附录B的规定。
13. 医药洁净室内净化空调系统的验证，应符合附录C的规定。