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不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器

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  • 所在地 杭州市

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更新时间:2022-12-16 14:47:31浏览次数:823

联系我们时请说明是制药网上看到的信息,谢谢!

产品简介

产地 国产 产品新旧 全新
电源 220/50Hz 功率 60W
悬架总高度 15cm 转数 0-240prm
转速 0-240prm 自动化程度 全自动
不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器,是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。

详细介绍

不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器

适用范围:

1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输ye器、输xue器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、食品、饮料行业;

4、环保行业等。

 集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的*仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。                                                                

不锈钢集菌仪ZW-2008全封闭无菌过滤器

主要特征

1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。

2、固定档位设计:设有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。

4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。

5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。

6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。

8、增设脚踏开关,更便于实验操作。                                                        

无菌检查和微生物限度检查的区别

1、检验方法不同

(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。

(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。

2、检验要求环境不同

(1)无菌检查是在洁净的*单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。

(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

3、判断结果方法不同

(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球jun、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。

(2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。


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