制药网
详细介绍
疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯产品简介
LPSL系列滤芯是在LPSD基础上改良开发的一款低溶出除菌级滤芯，非常适合疫苗终端除菌过滤。该滤芯采用德国进口聚醚砜膜，双层膜设计和出厂前的完整性检测确保的质量。实验证明，该滤芯溶出物水平低于10 mg/10”，可耐受高达40次的在线蒸汽灭菌。
主要特性
● 双层亲水的聚醚砜膜，除菌保证
● 低蛋白吸附，广泛的药物兼容性
● 超低溶出物/析出物水平
优良的生产品质
滤芯在符合ISO9001标准质量体系的生产车间内制造完成。
疫苗用LPSL系列双层除菌级聚醚砜膜滤芯技术参数
| 材质 | |
| 滤膜 | 双层亲水聚醚砜膜 |
| 支撑 | 聚丙烯 |
| 中心杆&外壳 | 聚丙烯 |
| 端盖 | 聚丙烯 |
| O型圈/垫片 | 硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/外包四氟 |
| 密封技术 | 热熔焊（不含粘合剂） |
| 尺寸 | |
| 直径 | 70mm |
| 长度 | 5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
| 过滤面积/10”, ft2 | |
| ≥ 4.9 | |
| 孔径, μm | |
| 0.45+0.22 | |
| 正向耐压差 | |
| 4.2 bar/ 23 ℃；1.5 bar/85 ℃ | |
| 流量与压差/10” | |
| ≥ 25 L/min@0.21 bar | |
| 更高操作温度 | |
| 85 ℃ | |
| 完整性测试@23℃水 | |
| 起泡点 | ≥ 3500 mbar |
| 扩散流 | ≤ 30ml/min/10”@2.8bar |
| 细菌截留 | |
| 根据美国材料试验协会（ASTM）方法，对缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta, ATCC19146）低有107CFU/cm2截留量 | |
| 循环灭菌次数 | |
| 可连续耐受40次的127℃/30min在线蒸汽灭菌或127℃/30min离线高压蒸汽灭菌 | |
| 溶出物水平 | |
| ≤ 10 mg/10英寸 | |
| 细菌内毒素 | |
| LAL检测＜0.25EU/ml | |
制药网