莱芜手术包生产车间净化工程安装

莱芜手术包生产车间净化工程安装

像手术包这样的医疗用品可是马虎不得的，必须具备一定的相关资质及生产环境要求才可以运行。根据《科研监督管理条例》和《科研生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类科研生产要求的洁净室。

关于莱芜手术包生产车间净化工程安装问题，下面咱们来看看科研GMP洁净车间的布局要求都有什么
按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌科研器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。科研GMP洁净车间设计中要注意以下方面的内容： 
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 
2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。 
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交*污染 
1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响； 
2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。 
4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。 
5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。 
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。 
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

在了解完以上内容时，相信也对此有了一定的认识，希望您在选择我们青岛洁净净化技术时，可放心全方面的考察我们的实力。青岛洁净净化技术有限公司主营净化工程系列（十级，百级，千级，万级，十万级，三十万级洁净室）、科研卫生敷料无菌净化车间科研手术包产包净化车间,洁净棚工程,无菌室,无尘车间,GMP制药厂净化车间,电子厂净化车间等安装工程。

标签：莱芜手术包净化工程,莱芜净化车间,莱芜科研净化工程,莱芜洁净室