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制药纯化水设备是药品生产线的重要供水系统,其脱盐率下降会严重影响产水质量和安全。那么,制药纯化水设备的脱盐率下降的原因主要有哪些呢?
图一 净得瑞纯化水设备
1、高压差导致的脱盐率下降
在制药纯化水设备制水过程中,压差升高的同时往往伴随着脱盐率的快速下降。在正常的流量下,当反渗透膜元件水流量通道的隔网进入杂质,污染物质和水垢会引起压差上升,从而导致产水量下降。
当超过设定的给水流量时,也会出现过大的压差,当启动时给水压力上升很快,发生水锤压差会很大。如果反渗透膜已经被污染,特别是微生物污染,压差也会变大,给水至浓水间的压差表示的是水力阻力,与给水的流速、温度有关,应该保持产水和浓水有一定的流速。以下这些情况可能出现高压差,包括产生水垢、微生物污染、阻垢剂沉淀、过滤器过滤介质泄露、给水/浓水密封损坏。
2、在线化学清洗不合理
制药纯化水设备在长期运行过程中难免被污染,而通过预处理和添加剂仅是尽可能地降低反渗透膜污染的可能性,不能够*解决。因此,反渗透系统经过长时间的运作后,需要判断污染物类型和污染程度,并采用合适的清洗剂对膜进行清洗。
3、余氯的控制差
制药纯化水设备预处理工艺采用次氯酸钠作为杀菌剂。为了预防反渗透膜微生物污染,需要对反渗透进水作氯化处理。使用比色计测定反渗透进水余氯,控制余氯的质量浓度在多介质过滤器进口处一般为0.5mg/L,不小于0.3mg/L。控制余氯的浓度在反渗透前保安过滤器应小于0.1mg/L。由于进水中余氯和强氧化物质会影响反渗透膜的性能,反渗透膜需严格控制余氯含量,应定期检测反渗透进水中的余氯值,防止反渗透被氧化。
总结来说,制药纯化水设备的脱盐率明显下降的原因主要高压差、在线化学清洗不合理以及余氯的控制差,另外设备运行工况与用户的操作维护情况有很大的关系。
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