医用纯水设备工艺介绍

至纯至净 点滴关怀

深耕行业十数年，净得瑞为您解析医用纯水设备领域相关知识点：

● GMP 对工艺用水的要求

药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类（如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好的方法）。

注射用水一般用纯化水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达 99.999％ ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。

● 纯化水工艺

（1）预处理+一级反渗透（RO）+二级反渗透（RO）

（2）预处理+一级反渗透（RO）+电去离子（EDI）

（3）预处理+一级反渗透（RO）+二级反渗透（RO）+电去离子（EDI）

● 纯化水标准

药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法

● 主要用途  ◆ 医药业无菌、无热源纯化水制取；  ◆ 生物医药用水；  ◆ 医疗血液透析用水；  ◆ 饮用纯净水、饮料用水的制取；  ◆ 电子工业用高纯水的前处理系统；  ◆ 锅炉补给水的制取；  ◆ 化妆品配料用水；  ◆ 白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。

净得瑞成立于2005年，主营纯化水设备、注射用水设备、超纯水设备及分配系统等，并提供系统全流程服务。至今，已为数百家企业提供专业水处理系统服务。