注射用水系统常见问答

注射用水系统常见问答之：超滤

注射用水可以采用超滤方式来做吗？

产生药品与医疗器械配液对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，不能用超滤方式来做。

若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。可以用超滤方式来做。

注射用水系统常见问答之：蒸馏

蒸馏水机有哪几种工作原理？

升膜、降膜、内源、外源，常规的都是降膜蒸发。

蒸馏水机为什么有些需要冷却水，有些不需要？

有冷却水注射用水产水温度更好控制在92~99℃。

图一  净得瑞注射用水设备

以上就是小编分享的注射用水系统常见问答，那么净得瑞注射用水品质保障有哪些方面？

在线监测产水水质符合客户需求；

系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

系统最大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设至低点排放及5‰坡度；

循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本。

净得瑞注射用水设备采用多效蒸馏工艺，产水水质符合中、美、欧药典标准，符合GMP、FDA等认证要求；人性化设计，模块化安装，占地面积小，运行稳定，一键启动、操作维护简便，高效节能。