制药纯化水设备外观、结构及材质检查2020/9/18

制药纯化水设备外观、结构及材质检查1、制药纯化水设备机器上的标牌和标识齐全，触摸屏界面也要按照合同要求编制，控制面板上必须为中英文对照或合同语种。2、整机所有部件必须安装完整齐全，内、外表面抛光一致，...

医疗器械清洗用纯化水有什么好处？2020/9/17

医疗器械清洗用纯化水的好处医疗机构使用的水可能来自于市政水源或天然的蓄水层：地下渗水岩或疏松层，例如砂砾、沙子或淤泥，通过水井提取地下水。也可能是地表水，例如小溪、河流或湖泊。无论是哪种水源，水必须经...

纯化水设备中预处理必要性及方法2020/9/17

无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI)，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后，方能满足...

为什么需要检测注射用水中总有机碳（TOC）？2020/9/17

微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。“热原”通常是由细菌产生的，是那些能致热的微生物的代谢产物，以“细菌内...

制药用水系统的智能化发展趋势2020/9/17

医药工业是我国支柱产业并关系到人们生命安全。我国是*二大医药市场，其生产装备是光、机、电一体化装备，核心生产系统的水平普遍不高，严重制约我国制药行业等战略性新兴产业的发展。随着越来越多的中国制药厂逐步...

纯水设备和纯化水设备有什么区别？怎样选？2020/9/17

纯水设备和纯化水设备有什么区别？怎样选？纯化水设备：纯化水设备代指可以制取纯化水的水处理设备，一般以医用纯化水居多，制水工艺以反渗透设备+EDI装置为核心，制取出来的纯化水一般用于医药医院及生物化工行...

灭菌注射用水的成份是什么？2020/9/16

灭菌注射用水成份就是注射用水，为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水，也称重蒸馏水。制备注射用水的原水，要求用一次蒸馏水或去离子水，即已纯化过的水。注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备...

制药纯化水的电导率标准与水质标准是多少？2020/9/16

2010版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下：10℃≤3.6μs/cm,20℃≤4.3μs/cm,25℃≤5.1μs/cm；电导率标准并不等于制药纯化水的水质标准，制药纯化水的水质还包含药...

纯化水设备的反渗透膜怎么清洗？2020/9/16

物理清洗方法：1.停止装置慢慢的把操作压力降低，逐步停止装置，因为如果一下子停止装置会导致装置中的压力快速的下降形成水锤，冲击对管道、压力容器以及膜元件造成一定的损伤。2.调节阀门首先把浓溶液的水阀门...

针剂用纯化水设备工艺流程介绍2020/9/16

科瑞纯化水设备系统采用当今RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。纯化水设备...

注射用水设备系统有无储罐对比2020/9/16

注射用水设备有储罐优点：1、有空气间隙使热注射用水的污染小增加罐,过滤器等的资金费用2、热注射用水均匀流回罐中使注射用水冷却器能力小3、消毒/蒸汽排出可能比无罐系统更复杂4、提供满足需求的冷却的注射用...

注射用水设备系统中过热水和纯蒸汽的灭菌对比2020/9/15

GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。注射用水作为大容量注射剂、小容量注射剂的原料，特别是无菌制剂，有很高的要求。在我国的GMP中，对注射用水的储存、分配有很详细的规定：注射用水设备产水的制备、储存...

纯化水与注射用水两者的区别2020/9/15

注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：...

简述制药注射用水的制备工艺2020/9/15

制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类1、饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标...

制药用水设备安装要注意哪些问题?2020/9/15

制药用水设备的安装应遵循以下原则：1)联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。2)对传动机械的安...