采购医疗器械纯化水设备，需要了解些什么？

自成立十多年以来，净得瑞作为水系统综合服务商，已为健帆、新产业、福尼亚、奥美、普门、齐康、海得威、优利特、亚辉龙、凯利泰等众多医疗器械企业提供整套纯化水设备，包括系统设计咨询、系统设备、GMP验证咨询、升级改造、运营维保等全流程服务，品牌实力深受客户认可。

基于长期且丰富的项目经验，净得瑞总结一套纯化水设备选型方法，以全面的纯化水设备选型内容尽可能满足多元化的用水需求，也让医疗器械企业在设备选购时做到“心中有数"，提高工作效率。

图一　净得瑞纯化水设备

1、纯化水设备的原水采用何种水源？

制备纯化水的进水水源主要有市政自来水、地下水比如井水、地表水比如河水。企业需要提供一份原水水质报告，方便纯化水系统服务商充分分析水源水质情况，根据URS有针对性地对制备工艺进行调整和改善。

2、纯化水设备的产水量是多少？

纯化水设备产水0.25t/h，最高可达500t/h，具体产水需求根据企业实际用水情况而定。

3、纯化水产水水质要求多少？

纯化水设备的产水水质因原水水质和选择的工艺的不同也不相同。以净得瑞纯化水设备为例，一级RO产水电导率

4、纯化水系统采用哪一种消毒方式？

医疗器械行业使用纯化水主要用于清洗、配液等工艺过程，要求对微生物控制具有严格的要求。目前，纯化水系统常用的消毒方式为巴氏消毒、臭氧消毒和化学消毒。

5、纯化水系统运行控制模式采用哪一种方式？

纯化水设备有全自动运行控制和半自动运行控制两种方式。目前企业多采用全自动运行控制系统，这种控制工艺可提高管理水平，减低因人为误操作而导致的设备故障，并且也减轻操作人员的工作量。半自动运行控制方式可实现系统整体全自动运行，但预处理系统需要人工操作手动控制阀门进行定期冲洗和反冲洗，其他并无差别。企业结合实际进行合理选择。

6、纯化水设备现场的使用环境要求

医疗器械企业在采购的纯化水设备时，需考虑地基承重、设备摆放及布局问题。纯化水设备应当放置在通风良好的室内环境，地面应平整，远离腐蚀性化学品源，另外还需设有排水沟等。

7、纯化水设备的各个部件选型

根据企业URS选择泵、储罐、阀门、保安过滤器、RO膜、滤料的型号和数量。比如，根据用途和流量选择阀门；根据产水量选择反渗透膜数量，确保符合水质指标要求。