在制药行业，纯化水设备是药品生产工艺中重要组成部分。纯化水设备必须通过验证，符合法规标准要求和其预定的用途，才能投入使用。那么，制药行业纯化水设备验证主要包括哪些内容？验证工作流程是怎样的？1月13日14:00，净得瑞将围绕“制药行业纯化水设备的4Q验证”的主题进行分享，敬请大家提前锁定直播间。
图一 制药行业纯化水设备的4Q验证(点击图片进入直播间)
纯化水系统验证既是法规标准的要求，同时也是企业提升产品质量以及控制风险前提保障。验证的目的在于满足GMP规范的要求，降低系统质量风险；通过有效的质量验证体系，确保生产过程的稳定性和可靠性；减少系统故障率以及产品返工和复验的频率；有效促成产品达到预期规格和质量。基于此，企业需要严格执行相关规定，确保系统能够稳定供应的数量和质量均符合要求的纯化水。
本次演讲将从纯化水系统的生命周期出发，围绕着4Q验证包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)，深入浅出地阐述和分享，为制药企业提供验证方案参考。值得强调是，验证意味着要提供这方面的文字证据，而涉及纯化水设备验证的文件非常多。通常根据药品生产指南、GMP标准要求进行检查，也需要考虑企业URS进行专项验证检查。
图二 净得瑞纯化水设备
为满足制药企业越来越严苛的用水要求，净得瑞基于15年的水系统综合服务经验，提供的纯化水设备并实现持续高效的运营和维护，致力打造从系统设计、制造、安装、验证、培训及售后等一站式服务。净得瑞为企业提供完整的GMP系统验证服务，始终贯穿整个项目，帮助企业快速通过验证，设备高效投入使用。
据悉，净得瑞纯化水设备整机稳定运行15年以上，产水稳定可靠，系统采用模块化设计和人性化设计，支持自动化操作，操作便捷，做工*，节能环保，因此得到了众多医药企业认可。
关于净得瑞
净得瑞于2005年成立于中国深圳，中国GMP水系统综合服务商，中国标准化工业纯水设备制造商，通过ISO9001:2015质量体系及欧盟CE认证，2011、2012年连续两年蝉联“水工业*水处理工程商”，水处理系统标准化推动者和GMP水系统*。
