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药品稳定性试验箱

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更新时间:2023-02-05 09:17:01浏览次数:190

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产品简介

SYW型节能型药品稳定试验箱有以下特点:1.温、湿度控制范围广:温度5~60℃,湿度20%RH~95%RH

详细介绍

SYW型节能型药品稳定试验箱有以下特点:1.温、湿度控制范围广:温度5~60℃,湿度20%RH~95%RH。2.湿度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印机,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。4.节能:采用新型结构,压缩机间歇工作模式,超声波加湿及DFPID超模糊控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能30%以上。5. 价格低廉,外形美观。鉴于上述情况,特向广大用户推荐使用SYW型节能型药品稳定性试验箱。

SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

项目代号
药品稳定性试验项目
温度要求
湿度要求
光照度
连续
运行
时间
0.1
强光试验
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料药高温试验
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料药高温试验
40℃
10天
2.1
原料药高湿试验
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料药高湿试验
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料药或药物制剂的加速试验
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6个月
3.2
降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验
(含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6个月
3.3
包装在半透性容器中的药物制剂加速试验
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6个月
3.4
对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6个月
4.1
原料药或药物制剂长期试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36个月
4.2
对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验
6℃ ±2℃
12个月以上



本试验箱的在于节能。由于本仪器的结构特殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱相比可平均节能50%以上。
本试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。
本试验箱采用电脑和模拟双重保护装置,故可靠性。内装时钟电路,关机时照常计时。
本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要求与计算机联网(RS232或RS485接口)。
二、试验箱的规格如下表所示:

型号
规格
容积
(L)
外部尺寸
(深×宽×高)
mm
内部尺寸
(深×宽×高)
mm
压缩机
功率
(W)
加热管
功率
(W)
SYW-160
A
160
550×520×1600
400×400×1000
120
400
B
SYW-250
A
250
630×560×1640
510×470×1020
190
700
B
SYW-500
A
500
720×640×1900
590×500×1400
230
800
B
SYW-1000
A
1000
700×1220×1880
580×1090×1370
280
1000
B



注:A型具有温湿度试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。

三、主要技术指标
1.控温范围:5~60℃
2.温度波动度:±1.0℃
3.温度偏差:±1℃
4.控湿范围:20%~95%RH
5.湿度波动度:±5%RH
6.湿度偏差:±2%RH
7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。
8.电源:交流220V、50HZ
9.压缩机工作方式:间歇工作。
10.运行时间:长期连续运行。
11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源辐物,地面要水平。

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