详细介绍
一、产品适用范围及用途
THYG-X旗舰型药品强光照试验箱,用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的方案。
产品符合GMP及ICH相关制造标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2015版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²
二、产品介绍:
组件:
- 优质触摸屏控制器
- PT100温度传感器
- 压缩机
- 优质LED灯
- 优质LED近紫外能量灯
结构:
- 外箱:优质喷粉冷轧板
- 保温层:高压聚氨酯整体发泡
- 内壁:SUS304拉丝不锈钢
- 搁板:SUS304拉丝不锈钢
- 门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
- 验证孔:φ30mm
- 脚轮:4只,可移动可锁定
- 门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
- 观察窗:中空玻璃
特点:
- 结构牢靠实用
- 保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温性能优异
- 人性化设计,舒适使用体验
- 阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
环境控制系统
- 气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统
- 控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统
- 光照方式:层架式LED灯,光照度自动控制
节能环保
- 箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低
- R134A环保型制冷剂
- 无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
- 选用组件,噪音低,振动小
控制系统&数据采集
- 平衡式控制模式,温度、湿度控制更精准
- 触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
- 具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
- 光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(LED光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差
- 双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
- RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
保护系统
- 压缩机过载保护
- 独立工作室超温保护
- 手机短信监控报警系统(选配)
三、参数说明:
型号 | THYG-200X | THYG-350X | THYG-680X | THYG-880X | |
容积(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
温度 | 控制范围(℃) | 15~65 | |||
波动度(℃) | ± 1 | ||||
偏差(℃) | ± 2 | ||||
光源 | 照度范围(Lux) | 0~10000 | |||
照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
紫外辐照度(uw/cm²) | 80~100 | ||||
紫外光谱范围(nm) | 320~400 | ||||
制冷剂 | R134a | ||||
安装功率(W) | 780 | 854 | 1750 | 1750 | |
运行功率(W) | 480 | 590 | 1100 | 1100 | |
电源 | 220VAC 50HZ | ||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
净重(kg) | 105 | 127 | 201 | 221 | |
载物托架(标配) | 2 | 2 | 4 | 4 |
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH