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超纯水设备药物制剂设备青州百川离子交换设备

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产品型号BC-05

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厂商性质生产商

所在地潍坊市

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更新时间：2023-09-23 09:05:19浏览次数：950次

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青州百川水设备有限公司

经营模式：生产厂家

商铺产品：8条

所在地区：山东潍坊市

联系人：崔玉晨（助理）

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产品简介

产地	国产	产品大小	中型
产品新旧	全新	工作原理	混合离子交换柱
结构类型	立式	自动化程度	半自动

超纯水设备药物制剂设备青州百川
公司简介：
青州百川水设备有限公司是一家集生产、销售、安装水处理设备、反渗透纯净水设备、超纯水设备（EDI）、软化水设备、车用尿素液设备、防冻液设备、玻璃水设备等。公司拥有十多年的项目施工经验,根据行业水质不同、地区水质不同。匹配不同设备，使出水合格。可邮寄水样至客户公司，免费检测水质。质保两年，终生维护。物流到货之后有专业的技术员前去安装、调试教会您为止

详细介绍

超纯水设备药物制剂设备青州百川

制药工业符合GMP认证的纯化水设备
· 水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
· 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）
· 单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材）
超纯水设备药物制剂设备青州百川

四、GMP认证制药用水要求
GMP对制药用水制备设备的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。