苏州苏信环境科技有限公司
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JCQ-5浮游菌采样器药厂

时间:2023-9-19
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  随着药品监管力度的加大,市场准入要求的提升,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。根据药品生产质量管理规范附录无菌药品第十条(应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测:根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控)和第十一条规定(应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果)的规定需对药品的生产环境进行日常监测。

  目前,制药、生物制品、保健品、饮料、医院等行业的灭菌车间、实验室、手术室广泛采用菌落法测定空气中的细菌数。这种方法虽然简便,但有不少缺点:

  1.不能知道单位体积空气中所含细菌的数字;

  2.由于细菌的自然沉降慢,所以难以收集,效率低,采集时间长;

  3.细菌的沉降受气流影响,产生的误差大。

  JCQ-5型浮游细菌采样器克服了这些缺点,按照我国GMP规范要求,并参照国外同类产品进行设计制造。具有下列优势:

  1.中英文操作系统;

  2.可编程,采样量可自由选择1--6000L;

  3.支持100-240V交流电供电和电池独立供电;

  5.采样流量 100L/min±5%;

  6.体积小,便于操作;

  7.LED内容显示,便于查看各项设置内容;

  8.可将采样量、采样时间等参数按组储存;

  9.交直流两用,可充电电池DC14.8V大容量电池,充好电可连续工作6小时以上。

  苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品持续推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。公司在可持续发展上,已经和国内大学、研究所,行业协会建立了长期广泛深入地合作,并定期进行学术交流,目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验,在洁净技术研究人员的带领下,继续发扬艰苦奋斗,为客户着想的精神,不断进取,为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务,于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司,隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心"的理念,实现“售前、售中、售后一站式服务"。

  主营产品:洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品

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