苏州苏信环境科技有限公司
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风口捡漏选苏信

时间:2023-9-21
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  GMP规定:制剂,原料药的精、烘、包,制剂所用的原辅料,直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。

  产品推荐:SX-L310S高效过滤器计数检漏仪根据ISO14633-3 B.6.3及IEST-RP-CC034.2规范要求设计,是洁净室(区)高效风口扫描检漏的专用仪器,由气溶胶发生器、颗粒稀释器及计数检漏仪(配有手持式智能扫描探头)三部分组成。SX-L310S高效过滤器计数检漏仪采用计数法扫描检漏,通过计数检漏仪以及颗粒计数器配合检测过滤器上游浓度,根据过滤器的标示效率计算下游漏点值,通过实际扫描检测高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较,实现对高效风口的检漏。GB/T25915《洁净室及相关受控环境》的第三部分附录B.6.3详述了计数法扫描检漏的规程,GB50591《洁净室施工及验收规范》推荐检漏应优选计数扫描法。

  性能优势

  l.符合国内外规范标准要求;

  2.计数功能:动态GMP, 静态GMP,ISO14644-1的等级判定,UCL自动计算;

  3.自动判断漏点值、泄露报警、泄露粒径追踪、现场打印;

  4.上游发尘浓度远小于光度计法,对过滤器伤害小;

  5.检测灵敏度高,超高效过滤器检漏同样适用;

  6.内置大容量锂电池,可连续工作4h以上;

  7.推荐采用DEHS气溶胶,检测成本低廉。

型号

SX-L310S

采样流量

28.3L/min ±5% 1CFM

粒子粒径分档

0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um

激光光源

激光二极管

进口风机

连续工作稳定,节能环保

检定标准

GB/T6167-2007JJF1190-2008

重复性相对误差

在相同测量条件下,粒子浓度连续测量值重复性±10%

粒径分布误差

0.5μm、粒径挡分布误差±30%

粒子浓度示值误差

粒子计数器处于正常工作状态后,0.5微米粒径挡的粒子浓度示值误差不超过±10%FS

采样浓度

35000/

自净时间

10min 10分钟内计数连续3次为零,95%置信度)

采样时间

用户自设定 (114400)

采样延时

用户自设定 (1255)

采样次数

用户自设定(2∽9)

采样点数

用户自设定(250)

工作时间

连续测试时间4小时

数据内存容量

15000组测量数据,可查询

计数模式

累计数,差值

屏幕显示

彩色7寸触摸屏

打印方式

内置式热敏打印机

充电电源

交流220V/50Hz

内置锂电池

直流14.8V 36Ah

充电适配器

输入100-240V 2.5A,输出16.8V 5A

电池充电时间

8小时

洁净度等级判定标准

ISO14644-1GMP动态,GMP静态

温湿度

选配

数据通讯接口

USB

环境

使用环境:040℃相对湿度 10∽70%PH

储存环境:-3045℃相对湿度090%PH

标准附件

手持检漏扫描探头,采样口胶套,等动力采样头,自净过滤器,三角架,打印纸,便携式保护箱,充电适配器,导出数据光盘,USB数据线,防静电黑色软管(内径6mm),使用说明书,原厂校准报告,合格证

外形尺寸

291 * 265 * 280mm

材质

SUS304不锈钢

重量(含电池)

9.15Kg

  苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品持续推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。公司在可持续发展上,已经和国内大学、研究所,行业协会建立了长期广泛深入地合作,并定期进行学术交流,目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验,在洁净技术研究人员的带领下,继续发扬艰苦奋斗,为客户着想的精神,不断进取,为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务,于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司,隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心"的理念,实现“售前、售中、售后一站式服务"。

  主营产品:洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品

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