安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体,用激光或者明火将其加热熔封,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。所以需要制药企业对安瓿瓶的折断力指标进行检测控制。
安瓿瓶折断力的测试可依据GB 2673-1995《安瓿》标准规定进行,选用恒品研发生产的医药包装性能测试仪"进行试验。
医药包装性能测试仪
医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;其超高的精度(0.5级)保证了测试的准确性;16种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。
设置试验参数及试验速度(10 mm/min),开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压,直到安瓿瓶折断,试验结束,结果在软件中显示。
取出折断后的试样,观察安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
图5 试验完成
经测试,本次安瓿瓶试样的折断力为69.123 N,表面存在小裂纹。