产品展厅收藏该商铺

您好 登录 注册

当前位置:
诺泽流体科技(上海)有限公司>技术文章>微射流均质机|脂质体均值分散

技术文章

微射流均质机|脂质体均值分散

阅读:644          发布时间:2023-12-14

脂质体

脂质体(liposome)是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中,脂质体疏水尾部伸向空气,搅动后形成双层脂分子的球形脂质体,直径25~1000nm不等。

脂质体分类

脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。

小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08um;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lum。

多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5um之间。

微射流均质机制备脂质体

目前报道的制备方法(如高压乳匀过滤法、注入法、旋转成膜水化法)均有工艺放大的可行性,但在研究的初期,就需关注工业化大生产需配套的仪器设备以及关键工艺环节的研究。根据目前的研究经验,对于旋转成膜水化后的产品,一般都不是很均匀,都需要经过匀质化处理 (如超声,高压乳匀)

微射流均质是高压乳匀的制备方法中常见的设备,均质压力最大可达30000psi,可极大得减少处理次数,提高工作效率。

微射流均质机的工作原理

微信图片_20231204165005.jpg

微射流均质机的产业化设备

脂质体的质量控制与评价

形态、粒径及其分布

采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小

包封率和载药量

包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%

一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。

载药量:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药物+载体总量)]×100%

载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

脂质体的稳定性

1、 物理稳定性:主要用渗漏率表示。

渗漏率=(放置前介质中药物量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x100%

胆固醇以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。

2、 化学稳定性:

(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm=A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。

(2)磷脂量的测定:基于每个磷脂分子中仅含1个磷原素,采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量(或重量),即可推出磷脂量。

防止氧化的措施

防止氧化的一般措施有充入氮气,添加抗氧剂-生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。

脂质体的灭菌

灭菌的一般方法有过滤除菌、无菌操作、-射线照射(60钴15~20kGy)、121°C热压灭菌等


收藏该商铺

登录 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~

对比框

产品对比 联系电话 二维码 意见反馈 在线交流

扫一扫访问手机商铺
86-021-54083398
在线留言