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“优质的中兽药应是由标准的中兽药原料药与经典的中兽药组方配合而成”

阅读:411          发布时间:2019/12/24

中兽药是今后动物疾病预防、治疗和保健药之一。中兽医药现代化是中兽药打开国际市场的金钥匙。完善中兽药原料药生产和加工技术,制定标准化体系,可实现临床用药规范化,保证临床安全用药。加快中兽药原料药创新的研发和成果转化步伐、优化中兽药组方方案,增强中兽药的国内国际市场竞争力。

 

中兽药必定向着配伍合理、功效突出、疗效确实、质量可控、使用方便、标准化、规模化、系列化的方向发展,当下在市场选择过程中胜出的中兽药定是由标准的中兽药原料药与经典的中兽药组方配合而成的。

中兽药多属天然产物,可以直接入药。《中国兽药典》中,多数中药须简单加工炮制后入药,如枸杞、川芎、乌梢蛇等。传统中兽药复方或单味散剂,多采用原产物作原料药,如白头翁、黄连、黄柏、陈皮、大黄要制成单味散剂。

全成分提取物

临床应用增加适口性,提高药效和疗效,包括复方、单味中药,均含有全部中药材有效成分。药物成分不明确,相关产品属三类药。

 

★单体原料药

涉及到单体的提取、加工、药代动力学和药效学等研究方面,单体已被作为原料药临床使用。

 

★有效部位

指从中药中提取的一类或几类化学成分的混合体,含量达总提取物的50%以上;有效部位新药既能体现中药多成分、多靶点、多途径的特点,又能使药物有效成分更加富集,药理作用和临床疗效更加明显;充分体现中兽医理论“整体观念”和“辨证施治”原则,其产品属二类药;有效部位的提取纯化,使化学成分更加清楚,较之三类复方制剂的粗提取物有质的飞跃,可使药品质量标准的制订和生产质量的控制更加具有针对性,药品质量更加稳定可控;科技含量大大提高,增加了药品安全性、有效性和质量的可控制性,使其更易于同国际标准接轨,增强国际竞争能力,推动中医药走向世界。

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