药用注射级蛋黄卵磷脂数据含量

蛋黄卵磷脂是从鸡蛋黄或蛋黄粉中通过提取精制而得的磷脂混合物，为乳白色或淡黄色蜡状固体，由于其*的表面活性，被广泛应用于制药领域。

产品规格和质量保障

药用注射级蛋黄卵磷脂数据含量

检验项目	标准规定	检验顶目	标谁规定
【性状】	本品为乳白色或淡黄色的蜡状固体	有关物质	含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%
皂化值	应为195-212		含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5% 磷脂不得过3.0%
碘值	应为65-73	磷脂酰胆碱	含磷脂酰胆碱应不得少于70.0%
过氧化值	应不大于3	磷脂酰乙醇胺	含磷脂酰乙醇胺应不得过18%
水分	不得过2.0%	磷脂酰肌醇	含磷脂酰肌醇胺应不得过1.0%
重金属	不得过5ppm	微生物
残留溶剂	乙醇不得过0.5%	细菌总数	应不大于1000cfu/g
	丙酮不得过0.5%	大肠埃希菌	不得检出
胆固醇	不得过1.0%	霉菌、酵母菌	应不大于100cfu/g

包装及贮存
净重10千克/箱，1千克/袋*10袋/箱；内包装为低密度聚乙烯药用袋，外层为铝箔袋，外包装为泡沫箱内置冰盒，外层纸箱遮光，密封，-18℃以下保存；保质期12个月

执行标准
中国药典2015版