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药用级卡波姆储存方法
发布时间:2020-10-28药用级卡波姆储存方法卡波姆粉末应保存在阴凉,干燥的环境下,置密闭的防腐容器中。含卡波姆的药物制剂宜用玻璃、塑料、或树脂衬里的容器盛装。铝管包装时,要求制剂的pH小于6.5,包装在其他的金属管或容器中时pH要求高于7.7,以提高卡波姆的稳定性
药用级卡波姆储存方法
卡波姆是合成的高分子量丙烯酸交联聚合物。由聚(丙烯酸)聚合物与丙烯蔗糖或烯丙基交联制得。聚合反应用的溶剂是苯。而较新的卡波姆型号是用或环己烷- 共同溶剂的混合物制备的
卡波姆是稳定并具有吸湿性的物质,在104℃加热2小时,不影响其增稠性。然而,暴露于过高的温度能使变色和稳定性降低。260℃加热30分钟*分解。干粉状的卡波姆不长霉。相反,微生物在无防腐剂的水分散液中生长良好。所以,应当加入防腐剂,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羟苯甲酯0.02%(W/V)的羟苯丙脂,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌剂的加入,如苯扎氯铵或苯甲酸钠,高浓度时(0.1%W/V)能够引起浑浊和卡波姆分散液黏度的降低。水凝胶能够用热压灭菌[1],如果将混入的氧气除尽,pH和黏度只有很小的变化;也可以用γ射线灭菌,但这种技术能够增加制剂的黏度[2,3],室温条件下,能延长卡波姆的保存期且黏度不变。如果在制剂中加入抗氧剂,或者分散液避光保存,在温度不断升高的情况下,分散液的黏度不变,或者有轻微的降低。光照可引起氧化,这反映在分散液黏度的降低上。加入0.05%~0.1%(W/V)的水溶性的紫外线吸收剂如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4与0.05%~0.1%(W/V)的EDTA的混合物可使上述变化改善。三乙醇胺作为中和剂也可以改善卡波姆对紫外线的稳定性。