药用级枸橼酸三乙酯使用注意事项

本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C12H20O7不得少于99，0%。

    【性状】  本品为无色澄清的油状液体。

    本品在乙醇、或丙酮中易溶，在水中溶解。

    相对密度  本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.135～1.139。

    折光率  本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.439～1.441。

药用级枸橼酸三乙酯使用注意事项

化学性质

无色透明液体。稍有气味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多数有机溶剂，难溶于油类。与大多数纤维素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯树脂及氯化橡胶等有良好的相容性。

【含量测定】  照气相色谱法（通则0521）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液，内径0.32mm，柱长30m，液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱，起始温度80℃，维持0.5分钟，以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持30分钟，进样口温度为225℃；检测器温度275℃，流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。