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医药用级白凡士林药典检测

发布时间:2021-1-29

医药用级白凡士林药典检测矿脂是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物,也叫凡士林,由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间,因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。白矿脂即为白凡士林。

医药用级白凡士林药典检测

本品为白色或微黄色均匀的软膏状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有 滑腻感;具有一定的拉丝性。本品在约35℃的苯中易溶,在约35℃的仿中溶解,在中微溶,在乙醇或水中 几乎不溶

【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。  颜色  取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。  杂质吸光度  取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。  多环芳香烃  取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。  硫化物  取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。  有机酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。  异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。  固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。  砷盐  取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)

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