药用级卡波姆940作用250g

卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏，凝胶，眼用软膏，直肠和局部制剂。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934p，欧洲药典2002版已不再收载。然而，含有低残留的除ICH规定的“类OVI溶剂”之外的其它溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的的卡波姆，如卡波姆971p或974p，可以用于口服制剂，混悬剂、片剂、或缓释片剂。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中，水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低。有水时，在处方中加入滑石粉也可降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸，在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂，作为子宫颈片的黏附剂和鼻腔给药的微球，以及定位药物传递到食道的磁性颗粒。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的，卡波姆部分用，部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备。卡波姆也常用于化妆品中。见表Ⅰ。

药用级卡波姆940作用250g卡波姆是稳定，吸湿性的物质，在104℃下，加热2小时，不影响其增稠性。然而，暴露于过高的温度能使变色和稳定性降低。260℃加热30分钟*分解。干粉状的卡波姆不长霉。相反，微生物在无防腐剂的水分散液中生长良好。所以，应当加入防腐剂，如0.1%w/v的氯甲酚，0.18%w/v的羟苯甲酯-0.02%w/v的羟苯丙酯，或0.1%w/v的硫柳汞。某些抑菌剂的加入，如苯扎氯铵或苯甲酸钠，高浓度时（0.1%w/v）能够引起浑浊和卡波姆分散液黏度的降低。水凝胶能够用热压灭菌，如果注意将混入的氧气除尽，pH和黏度只有很小的变化;也可以用γ射线灭菌，但这种技术能够增加制剂的黏度。室温条件下，能延长卡波姆的保存期且黏度不变。如果在制剂中加入抗氧剂，，或者分散液避光保存，在不断升高的温度下，分散液的黏度不变，或者有轻微的降低。光照可引起氧化，这反映在分散液黏度的降低上。加入0.05～0.1%的水溶性的紫外线吸收剂如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4与0.05～0.1%的EDTA的混合物而改善。三乙醇胺作为中和剂也可以改善卡波姆的紫外线稳定性。 卡波姆粉末应保存在阴凉，干燥的环境下，置密闭的防腐容器中。含卡波姆的药物制剂宜用玻璃，塑料，或树脂衬里的容器盛装。铝管中包装，要求制剂的pH小于6.5，包装在其它的金属管或容器中时pH要求高于7.7，以提高卡波姆的稳定性