药用级L-苹果酸用途CDE备案苹果酸有D-苹果酸、DL-苹果酸和L-苹果酸。L-苹果酸又名2-羟基丁二酸，是生物体三羧酸的循环中间体，易被人体吸收，因此作为性能优异的食品添加剂和功能性食品广泛应用于食品、化妆品、医疗和保健品等领域。苹果酸，又名2-羟基丁二酸，由于分子中有一个不对称碳原子，有两种立体异构体。大自然中，以三种形式存在，即D-苹果酸、L-苹果酸和其混合物DL-苹果酸。苹果酸为白色结晶体或结晶状粉末，有较强的吸湿性，易溶于水、乙醇。有特殊愉快的酸味。L-苹果酸主要用于食品和医药行业。

L—苹果酸是生物体可以利用的形式，它常配以复合氨基酸注射液（手术后重要的营养药品）中，以提高氨基酸的利用率，这对手术后虚弱和肝功能障碍病人尤其重要。L—苹果酸钾是良好的钾补充药，它能保持人体的水分平衡，治疗水肿、高血压和脂肪积聚等症。L—苹果酸是治疗肝病，尤其是肝功能障碍导致的高血氨症的良好药物。L—苹果酸钠具有食盐的1/3咸味，可作肾脏病人代食盐。
L—苹果酸在食品、医药、日用化工等部门的用途如下：（1）食品工业：用做加工和配置饮料、露酒、果汁，也用于糖果、果酱等的制造，对食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳发酵PH调节，葡萄酒酿造中除酒石酸盐等。（2）烟草行业：苹果酸衍生物（如酯类）能改善烟草香味。（3）医药工业：各种片剂、糖浆配以苹果酸可以呈水果味，并有利于在体内吸收、扩散。（4）日用化工工业：是良好的络合剂、酯剂，用于牙膏配方、净牙片配合、合成香料配方等，还可以作为防臭剂和洗涤剂的成分。
 

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为一1.6°至一2.6°。　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%溶液5ml，溶液即显红色。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

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