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药用级作用CDE备案

阅读:483          发布时间:2021-5-12

药用级作用CDE备案是三氧化二硼溶于水生成的结晶化合物,属无机酸,主要有四H2B4O7(又称焦),偏(HBO2)n与正H3BO3(也称为原)。其中正含水量多,稳定。正也简称,外观为白色粉末状结晶或三斜轴面的鳞片状结晶体,有光泽。有轻微的苦涩味。与皮肤接触有滑腻感。无臭味,溶于水、乙醇、甘油、醚类及香精油中,水溶液呈现弱酸性,正加热至70-100℃时逐渐脱水成偏,150℃-160℃时成焦,300℃时成酐(B2O3)。对人体有毒。在水中的溶解度:0℃时2.77、10℃时3.65、20℃时4.87、25℃时5.74、30℃时6.77、40℃时8.90、50℃时11.39、60℃时14.89、80℃时23.54、100℃时38.00。水溶液呈弱酸性是典型的路易斯酸,在有盐酸、柠檬酸或酒石酸存在时,可促进在水中的溶解度。故可用重结晶法提纯。

配制缓冲液。制备各种盐。蟑螂和地毯中黑色甲虫的杀虫剂。医药上用作止血药和防腐剂。
用作pH值调节剂、消毒剂、抑菌防腐剂等;用于制取盐、酯、光学玻璃、油漆、颜料、药皂、皮革整理剂、印染助剂和医药上的消毒剂等。
 

药用级作用CDE备案

【检查】酸度  取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.8。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水30ml使溶解,依法检查(通则0901法与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。  乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,依法检查(通则0902法),溶液应澄清。  氯化物  取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。  磷酸盐  取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,酚的饱和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黄色消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5%钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml,摇匀,于60℃水浴中保温10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。  钙盐  取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨试液使成碱性,再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml,加水至20ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  镁盐  取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。  铁盐  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。  铵盐  取本品2g,依法检查(通则0808),不得过0.001%。  干燥失重  取本品1g,置硅胶干燥器中放置5小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。  重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0005%)。

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