药用级三氯叔丁醇作用CDE备案三氯叔丁醇初用于眼用制剂或注射给药的剂型中，用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。三氯叔丁醇也用于化妆品中作防腐剂（见第21项）、用于纤维素醚和酯中作增塑剂，在治疗中用作温和的镇静剂和局部止痛剂

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无色结晶体。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙、仿及挥发油。无水型者熔点97℃，沸点167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于热水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于乙、石油醚、丙酮、仿、、油类。加热易升华，能随水蒸气挥发。似樟脑气味。

 

　本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。　　【性状】　本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭。　　本品在乙醇、或挥发油中易溶，在水中微溶。　　熔点　取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃。　　【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法检查，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.01%）。　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为4.5%～5.5%。　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。