药用级倍他环糊精用量用法CDE备案

环糊精的使用量取决于客体化合物的分子的大小及极性，主分子对客分子的包接存在有一定的克分子比，- -般约为1: 1至2: 1或更大。因包接过程受若干因素(温度、压力、浓度、速度、客分子结构等)的影响，在使用时根据包接和使用的效果而调节比例，需要做试验决定。

 作为面粉的改良剂使用

 1、增稠剂。在食品中有如下功效: (1) 增强原料面粉中的蛋白质粘结力。 (2) 使淀粉粒子相互结合，分散渗透至蛋白质的网状结构中。(3) 形成质地致密的面团，表面光滑而具有光泽。(4) 形成稳定的面团胶体，防止可溶性淀粉渗出。(5) 保水性强，使水分均匀保持于面团中，防止干燥。(6)提高面团的延展性。(7) 使原料中的油脂成分稳定地分散至面团中。

 2、作为电解质与蛋白质相互作用，改变蛋白质结构，增强食品的粘弹性，改善组织。

 3、应用举例:面包、蛋糕、面条类、通心面、提高原材料利用率，改善口感和风味。用量0.05%

药用级倍他环糊精用量用法CDE备案

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。