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药用级碳酸氢钾用途CDE备案

发布时间:2021-5-25

药用级碳酸氢钾用途CDE备案碳酸氢钾是一种无机物,化学式为KHCO3,有着无色透明单斜晶系结构。相对密度为2.17 g/cm³,在空气中是稳定的物质。是生产生产碳酸钾、醋酸钾、的原料
 药用级碳酸氢钾用途CDE备案作为辅料,碳酸氢钾通常以25~50% w/w的浓度作为泡腾剂中二氧化碳的来源。不适合用碳酸氢钠时,如制剂中不希望或不得有钠离子,可用碳酸氢钾。碳酸氢钾经常与枸橼酸或酒石酸一起制备泡腾片剂或颗粒,遇水后,发生化学反应释放出二氧化碳,制剂随之崩解。有时,在片剂处方中单独使用碳酸氢钾也是有效的,因为与胃酸发生反应也足以泡腾,使制剂崩解。 近,碳酸氢钾也一直被研究用作海藻酸盐的漂浮系统(alginate raft systems)的气体发生剂。 碳酸氢钾也用在食品中作碱和发酵剂,是发酵粉的组分。 在治疗上,碳酸氢钾可替代碳酸氢钠用于某些代谢性酸中毒的治疗;也可用作抗酸剂,中和胃肠道中胃酸分泌;还可用来补充钾。

本品系在饱和的碳酸钾溶液中,通入二氧化碳,冷却结晶而得。按干燥品计,含KHCO3不得少于99.0%。  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。  【鉴别】本品显钾盐(1)和碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品2g,精密称定,加水100ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(1.0mol/L)相当于100.1mg的KHCO3

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