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技术文章

药用级甘油三乙酯药典数据CP2020

发布时间:2021-6-7

药用级甘油三乙酯药典数据CP2020

 本品按无水物计算,含C9H14O6应为97.0%~100.5%。  【性状】本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。  本品在水中易溶,能与乙醇、混溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.152~1.158。  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.429~1.432。  【鉴别】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用试液调至微碱性,加入5%硝酸镧溶液0.25ml(如有白色沉淀物,过滤该溶液),再加碘-碘化钾试液(取碘0.127g和碘化钾0.20g,加水使溶解并稀释至10ml,即得)0.1ml和氨试液0.1ml生成蓝色(如无蓝色生成,则小心加热至沸腾),调至中性(如有必要,上述试验温度控制在25℃以上),显醋酸盐鉴别(2)的反应(通则0301)。  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1区间有大吸收(通则0402)。  【检查】酸度    取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.020mol/L)滴定至粉红色,消耗滴定液(0.020mol/L)的体积不得过1.0ml。  颜色    本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。  重金属    取本品5.0g,小火灼烧使炭化(放置石棉网),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化*,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃炽灼使*灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。  砷盐    取本品0.4g,加水21ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。  【含量测定】取本品0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入乙醇制滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠数粒,摇匀,加热回流30分钟,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制滴定液(0.5mol/L)相当于36.37mg的C9H14O6。  【类别】药用辅料,溶剂、增塑剂和保湿剂等。

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