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药用级共聚维酮性质用途CDE
发布时间:2021-6-8药用级共聚维酮性质用途CDE产品名称:共聚维酮
化学名称:乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物
USP/EP名称:Copovidone, copovidonum
INCI:VP/VA copolymer 60/40
CAS NO.: 25086-89-9
外观性状:白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味。
药用级共聚维酮性质用途CDE
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2]
本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。
在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。
交联羧甲基纤维素钠 江西产 【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
倍他环糊精 江西产【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。
比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
无水碳酸钠 四川产 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
聚丙烯酸树脂 山东产【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。