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药用级羟丙甲纤维素溶解性CDE

发布时间:2021-8-3

药用级羟丙甲纤维素溶解性CDE溶解性能:溶于水及部分溶剂,如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高,性能稳定,不同规格的产品凝胶温度不同,溶解度随粘度而变化,粘度愈低,溶解度愈大,不同规格HPMC其性能有一定差异,HPMC在水中的溶解不受pH值影响。

药用级羟丙甲纤维素溶解性CDE

【含量测定】甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。  羟丙氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃士2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃士2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。

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