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药用级交联羧甲基纤维素钠山西锦洋

阅读:277          发布时间:2022-11-21

药用级交联羧甲基纤维素钠山西锦洋

通用名:交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium) [1] 
别 名:交联羧甲纤维素钠、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1] 
化学名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked [1] 
CAS号:74811-65-
性状:无色、白色或灰白色粉末 [1] 
黏合指数:0.0456
脆碎指数:0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol) [1] 
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍,在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶
比表面积:0.81-0.83 m2/g

沉降体积

取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1 .5 g,分三次加人量筒,每次0. 5 g,每次加样后剧烈振摇,最终加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4 小时,沉降体积应为10. 0〜30. 0ml。


酸度

取本品l g ,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),p H 值应为5.0〜7 .0。


取代度

取本品约l.O g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%氯化钠溶液300ml,精密加滴定液(0. lm o l/L )2 5 m l,密塞,放置5 分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(O.lm o l/L ) 15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫O . lg ,加0. O lm o l/L溶液13ml溶解,加水稀释至100ml,即得)5 滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0. lm o l/L ),每次1 .0 m l,直至溶液变为黄色。用滴定液(0. lm o l/L )滴定至紫色。


氯化钠与乙醇酸钠

  • 氯化钠 取本品约5 .0 g ,精密称定,置250ml烧杯中,加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml,置水浴上加热2 0分钟并不断搅拌。放冷,加水100ml与硝酸10ml,在不断搅拌条件下,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,银电极电位法指示滴定终点。每lm l的硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于 2. 922mg 的 NaCl。

  • 乙醇酸钠 避光操作。取本品约0. 5g,精密称定,置100ml烧杯中,加与水各5ml,搅拌1 5分钟。相继缓慢加人丙酮50ml和氯化钠l g 后,搅拌数分钟;滤过,并用丙酮定量转移至100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液。取室温减压干燥1 2小时的乙醇酸约0. lg ,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,分别量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3. 0m l与4. 0ml,置100ml量瓶中,分别加水至5ml,加5ml,用丙酮稀释至刻度,作为对照品溶液(1) 、对照品溶液(2) 、对照品溶液(3 )与对照品溶液(4) 。取供试品溶液与上述对照品溶液各2.0m l,分别置25ml量瓶中,置水浴中加热2 0分钟,挥去丙酮,取出,冷却后加人2,7-二羟基萘溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解后,放置至溶液的颜色褪去,2 天内使用)5 .0m l,混匀后,再加人2,7-二羟基萘溶液15.0ml,混匀。用铝箔盖住量瓶口,置水浴中加热2 0分钟,冷却,加硫酸稀释至刻度,混勻。同时取含5%水与5%的丙酮溶液2. Oml作为空白溶液,同法操作。照紫外-可见分光光度法(通则0401) ,在540nm的波长处测定吸光度。


水中可溶物

取本品约1 0 g ,精密称定,加水800ml,并在3 0分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后,取上层液(必要时离心)200ml经快速滤纸减压滤过,取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中,精密称定滤液的重量,加热浓缩至干,在105°C干燥4 小时。


干燥失重

取本品,在105°C干燥6 小时,减失重量不得过10.0% (通则0831) 。


炽灼残渣

取本品l .O g ,依法检查(通则0841) 。遗留残渣按干燥品计应为14.0%〜28.0% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


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