药用辅料交联羧甲纤维素钠用途崩解剂和填充剂

交联羚甲基纤维素钠是一种医用辅 其崩解效果 好速度快,分散均匀,适用面广,因此也被称为“超级崩解剂"

羚甲基纤维素是在天然纤维素的基 础之上,经过碱化反应和醚化反应所制得的一种具有羚甲基结构的纤维素醚类 衍生物分子上的基和离子结合成钠盐 即甲基纤 维素钠(Na-CMC)，习惯上称为 MC

羚甲基纤维素钠一般为粉末状的固体体有时也呈现颗粒状或纤 维颜色为白色 或炎黄色没有特殊的 气味,是一种大分子化学物质，具有很强的 引湿性,能溶于水中 在水中形成透明度较高的粘稠溶液，不溶于一般的有机溶液 例如乙醇、乙、氯仿及苯等，具有一定的吸水性和引 湿性在干燥的环 境下可以长期保 存

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　　本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色沉淀。

　　（2）  取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

　　（3）  取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂；本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%（W/W），但通常直接压片工艺中用量为2.0%（W/W）,湿法制粒工艺中用量为3.0%（W/W）

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