药用辅料三氯叔丁醇用途增塑剂

三氯叔丁醇无色结晶体。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃，微溶于水（1：250），易溶于乙醇（1：1）、甘油（1：10）、乙、氯仿及挥发油。无水型者熔点97℃，沸点167℃，135℃（32.7kPa）。易溶于热水，1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中，溶于乙、石油醚、丙酮、氯仿、冰醋酸、油类

　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至135℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为280℃；分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。

　　内标溶液的制备　取2，2，2-三氯乙醇适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，即得。

　　测定法　取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取三氯叔丁醇对照品约100mg，精密称定，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

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