医药用级富马酸110-17-8特征

【检查】马来酸与其他有关物质  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相，检测波长210nm。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至富马酸峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与马来酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含马来酸不得过0.1%，其他单个杂质按对照品溶液中富马酸峰的峰面积计算不得过0.1%，杂质总量不得过0.2%。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

 

葡甲胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯甲酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯乙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

乳酸2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

肉豆蔻酸异丙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

山梨酸钾2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

十二烷基硫酸钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三乙醇胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三氯叔丁醇2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三氯蔗糖2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

碳酸氢钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

微晶蜡2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

白蜂蜡2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记