医药用级混合脂肪酸甘油酯栓剂基质特征

　【鉴别】取本品约l.0g，加10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

　　【检查】碱性杂质    取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

　　灰分   取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

　　重金属   取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十

固体石蜡 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

果糖 2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

谷氨酸钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

滑石粉2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

黄原胶2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

海藻糖2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚乙二醇4002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚乙二醇10002020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚山梨酯809/吐温802020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

聚山梨酯20/吐温202020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

葡甲胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯甲酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯乙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

乳酸2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

肉豆蔻酸异丙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

山梨酸钾2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记